ezGlobal 2021年5月26日讀畢需時 2 分鐘EU MDR 歐盟醫材法正式上路 醫療器材業者注意,引入歐洲經濟區 (EEA) 的新產品必須在 2021/5/26 符合《歐盟醫療器材法規 》(Medical Device Regulation, MDR) 設定的嚴格標準,否則產品將無法進入市場。 事實上該法規已經延了一年,MDR 自 2017/5/25...
ezGlobal 2020年5月2日讀畢需時 1 分鐘受新冠肺炎影響,醫療器材法規 MDR 截止日期延至 2021 年 5 月由於新冠肺炎 COVID-19 持續影響全球人類活動及各大產業,歐洲醫療技術行業貿易協會 MedTech 提出要求,「歐盟醫療器材法規 」 (EU Medical Device Regulation, MDR Regulation 2020/561 amending...