醫療和監控設備 RoHS 四項鄰苯要求將生效
RoHS 解決方案
RoHS 最新版本
一般業界簡稱的 RoHS 2.0,其正式的指令名稱為 2011/65/EU,於 2011/7/1 由歐盟官方公報發佈,主要的修訂內容是與 CE 整合,並針對定義及實施細節做諸多修訂;後續於 (EU) 2015/863 增列四項有害管制物質 (簡稱鄰苯4P,於 2019/7/29 實施)。
主要更新內容
-
管控產品範圍擴大:新增第十一類產品 - 一至十類產品以外的其他電子電氣設備,包括線纜及其它零部件
-
豁免過渡期限:被 2002/95/EC 豁免的第八類產品醫療設備、第九類產品監控設備,過渡期至 2021/7/22
-
新增限制物質四項:DEHP (鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯)、BBP (鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯)、DBP (鄰苯二甲酸二丁酯)、DIBP (鄰苯二甲酸二異丁酯) 四項鄰苯類物質,RoHS 受限物質清單更新至十項 (既有的六項物質為:鉛 (Pb)、汞 (Hg)、鎘 (Cd)、六價鉻 (Cr VI)、多溴聯苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)
-
CE標誌要求:電子電氣設備之 RoHS 符合性要納入 CE 標誌要求。生產者在張貼 CE 標識時應確保產品符合 RoHS 並準備相對應的聲明和技術文檔
平台作業流程為:收到客戶提出 RoHS 調查需求 → 設定該調查的規範值 → 發布該調查給相關供應商 → 供應商收到 email 通知直接在平台上填寫 MCD (Materials Composition Declaration) 表格 (此指 測試報告、成分表、承諾/宣告書) 回覆該調查 → 供應商送審後,提出調查需求方可在平台上追蹤審核調查結果,檢視狀態是否符合訂定的規範 → 若通過審核調查,即可迅速用系統導出客戶要求的報表格式。
實現無鹵調查
當廠商透過 ezGPM.NET 進行 RoHS 調查時,可一併進行「無鹵調查」,鹵素為氟 (F)、氯 (Cl) 、溴 (Br) 、碘 (I)、砹 (At),而無鹵,指的是不含有鹵素化合物,鹵素化合物經常用在阻燃劑、增塑劑、著色劑等,這些也就是由 RoHS 規範已經管束的聚溴聯苯 (PBB)、多溴化二苯醚 (PBDEs) 所組成,因此廠商在調查供應商材料之 RoHS 有害物質限值時,等於是也將鹵素化合物也囊括在內。
廠商若另有任何需限制的物質,基本上均可依照 RoHS 的調查方式,將所要管束的物質於 GPM 上設定,供應商即可根據 GPM 系統指示來提交該物質的相關調查報告。