美國TSCA毒性物質管理法
TSCA Section 6(h) PBT
關於 TSCA 6(h) PBT
美國 TSCA Section 6(h) PBT 是指持久性、生物累積性和毒性 (Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT) 化學物質的管制法規，主要根據《 弗蘭克勞滕伯格21世紀化學物質安全法案》修正的《有毒物質控制法》(TSCA)。
美國環境保護署 (EPA) 於 2021 年 1 月發布了五項 PBTs 物質最終規則，目的為減少產品製造過程時某些持久性、生物累積性和毒性化學物質的暴露。這些最終規則已於 2021/2/5 生效，將於 2021/3/8 起陸續實施。根據 TSCA 第 15 節的規定，如果產品未遵守 TSCA 頒布的最終規則要求，將被禁止投放美國市場。TSCA 第 16 節授權 EPA 對違法行為進行按日處罰。
PBT 化學物質會隨著時間的推移在環境中積累，可能對一般民眾、消費者、商業用戶、易感人群 (例如工人、漁民、兒童) 造成潛在風險，更對環境安全有害。企業應該做好相關有害物質管理。
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五項 PBTs 物質
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2,4,6-參(三級丁基)苯酚 (2,4,6-TTBP)(CAS No. 732-26-3)
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十溴聯苯醚 (DecaBDE) (CAS No. 1163-19-5)
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五氯苯硫酚 (PCTP) (CAS No. 133-49-3)
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異丙基化磷酸三苯酯 (3:1) (PIP(3:1)) (CAS No. 68937-41-7)
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六氯丁二烯 (HCBD) (CAS No. 87-68-3)
2,4,6-參(三級丁基)苯酚 (2,4,6-TTBP)(CAS No. 732-26-3)
限值：≤ 0.3%
生效日期：2026/1/6
說明及法規：油品或者潤滑油中添加劑
限制內容摘要
禁止
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2026/1/6 後，小於 35 加侖體積的容器中，裝有濃度超過 0.3% (weight) 之 2,4,6-TTBP，禁止商業配銷 (distribution in commerce)
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2026/1/6 後，含濃度超過 0.3% (weight) 2,4,6-TTBP 之油類及潤滑添加劑，禁止所有加工及商業配銷
記錄保存
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2026/1/6 後，應保存與有關本項限制之業務活動紀錄，例如：發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年
使用和風險識別
2,4,6-TTBP 在加工過程中用作中間體/反應物，並摻入用於燃料和與燃料相關的添加劑的配方中，以及用於維護或修理機動車輛和機械的配方中，包括在油中和潤滑劑。
確定的危害– 2,4,6-TTBP 對水生植物、水生無脊椎動物和魚類有毒，對肝臟和發育器官有害。
十溴聯苯醚 (DecaBDE) (CAS No. 1163-19-5)
限制：禁止
生效日期：
2021-3-8 (製造加工)
2022-1-6 (商業配銷)
說明及法規：
電子產品，塑膠或者建材中阻燃劑
EU RoHS, EU REACH SVHC
限制內容摘要
禁止
(1) 一般情況
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2021/3/8 後，禁止製造和加工 decaBDE 物質或含 decaBDE 的產品或成品
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2022/1/6 後，禁止商業配銷 decaBDE 物質或含decaBDE 的產品或成品
(2) 特定情況，逐步禁止
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2022/7/6 後，禁止製造、加工及商業配銷含有 decaBDE 之餐飲及旅館服務業之窗簾
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2023/1/6 後，禁止製造、加工及商業配銷含有 decaBDE 之電線和電纜應用於核能電廠內
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2024/1/8 後，禁止製造、加工及商業配銷 decaBDE 應用在新製成的航太 (aerospace) 交通工具的零件。2024 年 1 月 8 日前製造之含有 decaBDE 之航太交通工具，在產品品壽命 (service life) 終了後，禁止含 decaBDE 之本體、零件與備品之進口、加工及商業配銷
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2036 年年底、或機動車輛產品壽命終了後 (以先到的為準)，禁止製造、加工及商業配銷 decaBDE 應用在機動車輛 (motor vehicle) 的備品中
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在貨盤 (pallet) 產品壽命結束後，禁止商業配銷在 2021/3/8 前製造且含 decaBDE 的塑膠貨盤 (plastic shipping pallet)
(3) 排外，不適用前述 (1) 及 (2)：加工及商業配銷從產品或成品中回收含 decaBDE 的塑膠；或由這些塑膠製成含有 decaBDE 的產品或成品，但在回收或製造過程中沒有額外添加 decaBDE
記錄保存
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2021/3/8 後，應保存與有關本項限制之業務活動紀錄，例如：發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年。包含符合 TSCA(40 CFR 751.405(a)) 相關規定的聲明。並在 USEPA 要求時， 於 30 天內提供
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記錄保存之規定不適用前述禁止規定所指之貨盤，亦不適用符合排外條件者
使用和風險識別
十溴聯苯醚運用在電視、電腦、影音設備、紡織品和軟墊物品，通訊和電子設備以及電線電纜的塑膠外殼作為添加劑阻燃劑；十溴聯苯醚還被用作航空航天和機動車輛的多種應用的阻燃劑，包括飛機和汽車的替換零件。
確定的危害：十溴聯苯醚對水生有毒無脊椎動物、魚類和陸生無脊椎動物。對一般的神經和免疫作用發育毒性、肝效應和致癌性。儘管十溴聯苯醚的許多用途已停止，但 EPA 得出結論，在最終規則確定的使用條件下，人類或環境可能會接觸十溴聯苯醚。
五氯苯硫酚 (PCTP) (CAS No. 133-49-3)
限值：≤ 1％
生效日期：
2021-3-8 (製造加工)
2022-1-6 (商業配銷)
說明及法規：橡膠製造
限制內容摘要
禁止
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2021/3/8 後，禁止所有製造及加工 PCTP 物質及含 PCTP 的產品或成品，除非 PCTP 的濃度為 1% (weight) 以下
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2022/1/6 後，禁止所有商業配銷 PCTP 物質及含 PCTP 的產品或成品，除非 PCTP 的濃度為 1% (weight) 以下
記錄保存
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2021/3/8 後，應保存與有關本項限制之業務活動紀錄，例如：發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年
使用和風險識別
PCTP，也稱為 PCTP，用於使橡膠在工業用途中更柔軟。
確定的危害：PCTP 對原生動物、魚類、陸生植物和鳥類有毒。類似化學物質 (五氯硝基苯和六氯苯) 對肝臟和生殖系統有潛在的傷害，但尚未有任何確認的動物或人類危害數據。
異丙基化磷酸三苯酯 (3:1) (PIP(3:1)) (CAS No. 68937-41-7)
限制：禁止
生效日期：
2021/3/8 (加工及商業配銷)
2022-1-1 照片印刷品
2025-1-6 膠黏劑和密封膠
說明及法規：塑膠阻燃
限制內容摘要
禁止
(1) 一般情況
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2021/3/8 後，禁止加工及商業配銷 PIP (3:1) 物質及含有 PIP (3:1)的產品或成品
(2) 特定情況，逐步禁止
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2022/1/1 後，禁止加工及商業配銷 PIP (3:1) 使用在照片印刷成品 (photographic printing articles) 中，也禁止加工及商業配銷含 PIP (3:1) 的照片印刷成品
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2025/1/6 後，禁止加工及商業配銷 PIP (3:1) 或含有 PIP (3:1)的產品使用於接著劑 (adhesive and sealants) 中，禁止加工及商業配銷含有 PIP (3:1) 的接著劑
使用和風險識別
PIP(3：1) 在液壓油、潤滑油、潤滑劑和油脂、各種工業塗料、黏合劑、密封劑和塑膠製品中用作增塑劑，阻燃劑、抗磨添加劑或抗壓縮添加劑 。作為一種可以同時在極端條件下同時執行多種功能的化學品，它具有多種獨特的應用。
確定的危害：PIP(3：1) 對水生植物、水生無脊椎動物、沉積物無脊椎動物和魚類有毒。有潛在的生殖和發育影響、神經系統影響以及對全身器官的影響，特別是對腎上腺、肝臟、卵巢、心臟和肺的影響。
六氯丁二烯 (HCBD) (CAS No. 87-68-3)
限制：禁止
生效日期：2021-3-8 製造、加工及商業配銷
說明及法規：橡膠製造或變壓器油 / EU POPs
限制內容摘要
禁止
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2021/3/8 後，禁止製造、加工及商業配銷 HCBD 及含 HCBD 的產品或成品，以下情況除外：在製造氯化溶劑過程中非有意製造之 HCBD 副產物加工及商業配銷 HCBD，作為廢棄燃料燃燒時
記錄保存
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2021/3/8 後，應保存與有關本項限制之業務活動紀錄，例如：發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年
使用和風險識別
六氯丁二烯用作鹵代脂族烴，在生產過程中作為副產品生產氯代烴，特別是全氯乙烯，三氯乙烯和四氯化碳，隨後作為廢燃料燃燒。
已確定的危害：六氯丁二烯對水生無脊椎動物、魚類和鳥類有毒，並已被確定為可能的人類致癌物，生殖和發育器官有潛在的風險。
管理 TSCA PBT 五項物質
將 TSCA 五項 PBTs 納入系統規範管理
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